|
|
|
藥劑制品指引
|
|
衛生署
藥劑事務部
藥物註冊組
根據《藥劑業及毒藥條例》(第138 章)
將產品歸類為「藥劑製品」的指引
1. 根據《藥劑業及毒藥條例》，藥劑製品在進口或於本地製造以在本港
供應前必須註冊。
2. 有關指引目的是幫助有關的業界去决定一個產品是否歸類為藥劑製品
而因此需要註册。
指引內容請按以下連結：
Department of health
Pharmaceutical service
Pharmaceuticals registration section
Guidance Notes on Classification of Products as “Pharmaceutical Products” under the Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138)
1. Under the Pharmacy and Poisons Ordinance, pharmaceutical products must be registered before they can be imported, or manufactured locally, for supply in Hong Kong.
2. These notes aim at assisting the relevant trade and industry in deciding if a product is classified as “pharmaceutical product” and is therefore subject to registration.
Guidance Note for download:
|
|
四川救災捐款交付香港紅十字會
|
|
|
|
業界籌募四川救災捐款共HK$216,886 由各聯會代表交付予香港紅十字會代表.
|
香港化粧品、美髮及美容業界為中國地震災民籌款
|
|
敬啟者
業界聯合籌辦之【香港化粧品、美髮及美容業界為中國地震災民籌款】已於6月13日結束，經各方友好或以團體組織、公司與個人名義為是次籌款盡力募集善款，至今共籌得港幣貳拾壹萬陸仟捌佰捌拾陸圓整( HK$216,886.00)。 雖然，相對於各界的捐輸只是盞盞之數，但亦表達了業界對是次天災的一份至誠心意。在此，謹代表發起籌募活動的各位會長、主席，對參與及協助捐款人士，致以萬二分感謝。已收集到的善款將安排於7月2日呈交「香港紅十字會」，用作救援四川受災災民用途。
以下是捐款者芳名錄：
聯會團體：
香港化粧品同業協會、香港美容業總會、國際斯佳美容協會、
香港國際專業美容師協會
企業 / 公司
非常作有限公司、資生堂大昌行化粧品有限公司、
新力化粧品有限公司、Skeyndor S.L.U.、美麗藝術有限公司
個人名義
徐啟雄先生、趙振國先生、蔡浩生先生夫人、葉偉強先生、胡芬妮女士、葉俊亨先生
|
| |
|
| 徐啟雄謹上 |
|
| 香港化粧品同業協會會長 |
|
 |
|
|
香港美容業總會代表接受感謝狀
|
香港國際專業美容師協會代表接受感謝狀
|
|
|
|
|
Skeyndor S.L.U.代表接受感謝狀
|
新力化粧品有限公司代表表受感謝狀
|
|
|
|
|
蔡浩生先生接受感謝狀
|
何紹忠理事長致送感謝狀予徐啟雄會長
|
|
|
|
|
斯佳會代表接受感謝狀
|
美麗藝術有限公司代表接受感謝狀
|
|
有關含有二甲醚（Dimethy Ether； DME）成份的化粧品須注意事項
|
|
香港化粧品同業協會致力香港化粧品及美容行業的發展，盡力協助會員公司有一個良好的營商環境。
自揮發性有機化合物( VOC ) 管制法例在去年4月1月推出之後，本會注意到同業須要為產品作出調整，推出合乎法例VOC%比例的髮膠 (Hairspray) 產品。本會發現最近有含有二甲醚 （Dimethy Ether, DME）的噴霧化妝品 (Aerosol) 在本港出售。本會恐同業對相關法例有所遺漏，因此，現將有關法例的資料列出如下，以供同業參考。
二甲醚 （Dimethy Ether）是安全的成份，主要作為溶劑及噴霧產品的推進劑，在歐、美、日等國家地區，已廣泛使用在噴霧產品中。
請注意本港有部份的危險品條例並未與其它國家協調，二甲醚 （Dimethy Ether, DME）是歸入本港危險品中，分類 為"Cat, CL.2" ，即第二類（Category 2 - Compressed Gases）第二分類 ( Class 2 - Liquefied Gases ) 危險品。按照香港法例第295章「危險品條例」，在香港特區中凡從事危險物品之貯存、使用、製造、或運輸有關之公司或人任，必須向香港消防處申領有關牌照，遵守危險品條例和附例之各項規定。
根據目前有關二甲醚 （Dimethy Ether）的規定，必須領有危險品牌照之公司或人任，才可貯存（如進口、零售中所涉及的貯存）、使用、製造、或運輸含有二甲醚 （Dimethy Ether）的產品，並無任何小量之豁免，而產必須附有 B3 危險品標籤。
在揮發性有機化合物( VOC ) 管制法例中，二甲醚（Dimethy Ether）是歸類為揮發性有機化合物，使用二甲醚 （Dimethy Ether）並不會减少產品中VOC%比例。
如有任何對含有二甲醚 （Dimethy Ether）的噴霧化妝品作為危險品的分類、進口、貯存、使用、製造、或運輸等疑問，可直接與香港消防處查詢 (熱線2723 8787)。
2008年5月14日
|
|
2008年立法會選舉
|
|
今年是立法會選舉年，作為功能界別 -「批發及零售界」的法定團體之一，香港化粧品同業協會（下稱本會）的會員可以在2008年4月7日至5月16日，登記成為功能界別的個人或團體選民，以便在2008年9月7日的立法會選舉中，在「批發及零售界」界別投下重要一票，選出代表業界的立法會議員，為業界提出聲音及反映意見。
個人及團體登記表格、登記說明書可向本會秘書處索取，或到選舉事務處網址下載，填妥和簽名後請將表格直接以郵遞方式寄回或傳真至選舉事務處。
有關08年度立法會選舉及功能界別更多資料，可以聯絡選舉事務處作進一步查詢。
選舉事務處地址：香港灣仔愛群道32號愛群商業大廈10樓
選舉事務處網址：www.reo.gov.hk
選舉事務處查詢熱線：2891 1001 傳真號碼: 2891 1180
|
|
|
|
|
|
本會早前舉辦的”眾心承諾”優質美容服務計劃結束後，由於反應熱烈，繼續與理大合辦學分課程，亦已於上月完成。B&H及Sister Pro美容雜誌等均有派記者到理大採訪，並刊於12月號雜誌內，查閱專題內容請按以下結連下載。
B&H
Sister Pro
|
|
選擇月刊第372期刊出對面霜進行的測試報告，驗出存有極微量的丙烯酰胺。為此，日前三本雜誌(Sister Pro.、B&H、HK Beauty)就該事件, 訪問了本會理事長何紹忠先生與法規委員會主席梁忠良先生。以下為訪問內容（請點擊下載）。
Sister Pro
B&H
HK Beauty
|
|
給消費者的資訊 - 有關化妝品中含有極微量的丙烯酰胺殘留物
|
|
丙烯酰胺並非化妝品成份，在化妝品中所存有極微量的丙烯酰胺是生產上的背景殘留。化妝品成份安全委員會 Cosmetic Ingredient Review（在美國的獨立科研機構，專責評估化妝品成份的安全性）訂定化妝品中可接受的丙烯酰胺殘留上限為百萬份之五 （5ppm）。丙烯酰胺一般不會在化妝品中找到，若有任何因生產時所留下的微量殘留，也不大可能高於該上限。
從目前最新的科研文獻中知道高劑量的丙烯酰胺對動物具有毒性，而對人體並未發現有長期的毒性。極微量的丙烯酰胺自然地存於油炸及高温烘焙的食品中，化妝品並非人體接觸丙烯酰胺的一般途徑。
香港化妝品同業協會的會員一向將「產品安全」放於首位，售賣給消費者的產品必須是安全的。在香港出售的化妝品大部份都是從海外的國家／地區進口，主要供應國／地區包括美國、歐盟及日本等地。以上國家／地區對化妝品都有一個極嚴格的衛生及安全標準。而香港執行的「消費品安全條例」也確保市售的化妝品是安全的。
消費者若有查詢，歡迎以電郵至香港化妝品同業協會。
|
The Cosmetic & Perfumery Association of Hong Kong
Information to consumers about residual acrylamide in cosmetics
|
|
Acrylamide is not a cosmetic ingredient. The very minute amount of residual acrylamide present in cosmetics is typically background carry over from processing. The Cosmetic Ingredient Review (CIR), an independent scientific body who assesses the safety of cosmetic ingredients, has set a guidance upper limit 5ppm on residual acrylamide. Residual acrylamide is typically not found in cosmetics and, if present, is very unlikely above this limit.
The latest science has show that high dosage of acrylamide is toxic to animals and no long term toxic effect is found to human. Very minute amount of acrylamide is naturally found in fried or baked food. Cosmetic is not a source for acrylamide exposure.
Our member companies consider safety as our most important priority. Our products must be safe for our consumers before we offer them for sales. Most cosmetics sold in HK are mainly imported from overseas countries and territories including US, EU and Japan. All these countries are with strict hygiene and safety standards on cosmetics. The enforcement of Consumer Goods Safety Ordinance in Hong Kong ensures all the cosmetic products sold are safe.
For further information, please contact:
Mr. Peter Luk – The Secretariat
|
Q&A
minute amount residual acrylamide found in cosmetics
|
|
1. Are cosmetic products containing acrylamide safe?
化妝品中有丙烯酰胺單體是否會構成安全問題？
We are confident that the low levels of residual acrylamide monomer detected in some of the products are completely safe. Regulatory agencies around the world consider that low levels of residual acrylamide monomer in cosmetic products similar to what has been reported do not represent a safety concern for consumers.
我們深信在某些產品中檢測到微量丙烯酰胺單體殘留物是完全安全的。全球的監管機構認同在類同測試中發現的微量丙烯酰胺單體殘留物不會對使用者構成安全問題。
2. How can products be safe if they are outside guidelines?
若化妝品超出了指引上的規定，這是否有安全上的疑慮？
The Cosmetic Ingredient Review ,an independent scientific organization in US which is responsible for the safety assessment of cosmetic ingredients , has set a guidance upper limit 5ppm on residual acrylamide monomer. Residual acrylamide monomer is typically not found in cosmetics and, if present, is very unlikely above this limit.
根據化妝品成份安全委員會 Cosmetic Ingredient Review（在美國的獨立科研機構，專責評估化妝品成份的安全性），化妝產品中丙烯酰胺單體殘留物的含量上限為百萬分之五。丙烯酰胺單體殘留物一般不會在化妝產品中發現，若然存在亦不會超出上限標準。
3. What is polyacrylamide/acrylamide?
聚丙烯酰胺膠質是甚麽？
Acrylamide Monomer is a very low-level residual by-product from the manufacture of polyacrylamide (PA) gel that is commonly used in some of the products to help create the ideal thickness and feel.
丙烯酰胺單體是生產聚丙烯酰胺膠質所產生的殘留物，而聚丙烯酰胺膠質(PA Gel)是一種令產品產生質感的常用成分。
4. What is the risk of illness from using skin care products contaminated with acrylamide monomer?
使用含有微量丙烯酰胺單體的化妝產品是否會構成安全上的疑慮？
Exposure to the very low levels of acrylamide monomer in cosmetic skin care products does not represent a risk of illness for consumers.
使用含有微量丙烯酰胺單體的化妝產品並不會對使用者構成安全問題。
5. Doesn’t acrylamide cause human cancer?
丙烯酰胺會否使人體致使癌？
Human epidemiological studies of industrial workers exposed to acrylamide by inhalation and skin contact do not show an association between acrylamide exposure and risk of cancer
根據人類流行病學研究，廠房工作人員吸入或皮膚接觸丙烯酰胺並沒有明顯跡象增加患癌機會。
6. Isn’t acrylamide listed as a probable human carcinogen?
是否丙烯酰胺已被列為有可能的人體致使癌物質？
Human epidemiological studies of industrial workers exposed to acrylamide by inhalation and skin contact do not show an association between acrylamide exposure and risk of cancer. Acrylamide is listed as a probable human carcinogen by two agencies, the International Agency for Research on Cancer (IARC) and the US Environmental Protection Agency (EPA) based upon sufficient evidence of carcinogenicity in animals but insufficient evidence of carcinogenicity in humans.
根據人類流行病學研究，廠房工作人員吸入或皮膚接觸丙烯酰胺並沒有明顯跡象增加患癌機會。國際癌症研究署(IARC) 及美國環境保護署（EPA）只基於動物測試研究結果而將丙烯酰胺列為懷疑的致癌物，但沒有足夠證明丙烯酰胺對人類致癌。
7. Are those consumers who have used these products on a regular basis in danger?
若消費者常用這些產品，是否會構成安全上的疑慮？
Absolutely not. We are confident that the low levels of residual acrylamide detected in some of the products are completely safe.
絶對不會。我們深信在某些產品中檢測到微量丙烯酰胺單體殘留物是完全安全的。
8. Have there been any reported cases of cancer or other acrylamide related diseases / symptoms through use of these products?
有否任何因使用這些產品而產生人體致癌或其它疾病的報告？
No.
沒有
9. Do you think Hong Kong should have standards for its residents?
香港是否須要訂定一個供香港消費者的標準？
The Consumer Goods Safety Ordinance has already governing the safety of cosmetic products in the market.
香港執行的「消費品安全條例」已確保市面所售賣的化妝品的安全性。
10. What is the EU regulation on the residual acrylamide in cosmetics ?
歐盟對化妝品中的丙烯酰胺殘留物有何規定？
In EU, when use polyacrylamide as cosmetic ingredient, the upper limit for residual acrylamide for body care leave-on products ( skin cream applies on large area of the body and stay on the body) and 0.5ppm for all other cosmetic products ( including those face creams apply to small areas and rinse-off products.) Mainland China has a similar regulation on cosmetics.Except the above tow territories, government agencies of US, Japan and other countries and territories do not concern on the residual acrylamide in cosmetics and have not issue any restriction on residual acrylamide in cosmetic products.
歐盟規定在非冲洗的護體化妝品中（是指大面積塗抹在身上而非冲洗的護膚品）丙烯酰胺殘留上限為百萬分之0.1 (0.1ppm)﹔在其它化妝品中（如冲洗用的化妝品、小面積塗抹於臉上的護膚品、等等）丙烯酰胺殘留上限為百萬分之0.5 (0.5ppm)。除以上兩個國家／地區外，國際上並無其它國家／地區的有關當局並不認為化妝品中的丙烯酰胺殘留物會構成一安全上的疑慮，並無訂定任何規範。
11. Why does the US regulatory authority have a significantly higher accepted level of acrylamide than its counterparts in Europe and China?
為何美國有關當局所訂定的標準上限遠高於歐盟及中國？
In US, the government agency US FDA does not set any restriction on residual acrylamide. The Cosmetic Ingredient Review expert panel provides technical review and, after public deliberation and consideration, publishes its findings in the peer-reviewed “International Journal of Toxicology.” The CIR determined in 2005 that acrylamide is safe for use in cosmetics at 5 ppm.
美國官方 藥物及食物管理局 並不限制化妝品中丙烯酰胺殘留。根據美國化妝品成分評估(US CIR)的專家經過公眾商議及考慮後，在2005年國際毒理學報刊(Internaterional Journal of Toxicology)中指出化妝產品中的丙烯酰胺的安全含量上限定於百萬分之五。
12.Do you believe cosmetics in the US should be reviewed by a Government body such as FDA?
你是否同意美國官方如 藥物及食物管理局 應監管化妝品？
Cosmetic products in the U.S. are subject to regulation by the FDA. The regulation is very comprehensive and strict. Under the FDA’s Federal Food, Drug and Cosmetics Act, cosmetic suppliers should only market products that have been ensured their safety to consumers.
美國化妝產品均受美國食品和藥物協會監管，法例旣全面又嚴格。根據美國聯邦食品藥物及化妝品法，化妝品供應商只可出售已被確認安生的產品。
13. Do you agree with the residual acrylamide limits in cosmetics set by Cosmetic Ingredient Review (CIR) in the US that are 10 times that of China and the EU?
貴會是否接受化妝品成份安全委員會所訂定的丙烯酰胺安全上限為歐盟及中國大陸所訂定有關標準的十倍？
Yes, we believe that the limits set by the Cosmetic Ingredient Review (CIR) are appropriate. The CIR conducted an extremely thorough evaluation of the products and uses of polyacrylamide and concluded that within the limits they set that such uses are safe.
同意，我們相信化妝品成份安全委員會 Cosmetic Ingredient Review（在美國的獨立科研機構，專責評估化妝品成份的安全性）所定出的是適當標準。美化妝品成份安全委員會評估對聚丙烯酰胺及其使用作出嚴格全面的評估，總結出使用限量以內是安全的。
|
|
|
|
|
|
|